藥品安全管理自查報告

時間：2024-10-17 08:23:33 報告

藥品安全管理自查報告

　　很多藥品都需要用安全的管理方法，才能保存好，下面是小編整理的藥品安全管理自查報告，歡迎大家參考!

藥品安全管理自查報告

　　藥品安全管理自查報告一：

　　我院藥劑科根據我省藥品監督管理局《轉發國家食品藥品監督管理局關于印發藥品安全專項整治檢查評估工作指導意見的通知》的要求，對我院藥品使用安全進行了全面自查，分管院長親自帶領藥劑科主任、副主任、藥房負責人對照《山東省藥品使用單位安全專項整治自查自評情況表》逐一自查，逐一對照，整個藥劑科人員都做了大量細致的自查工作，自查報告如下：

　　一、藥劑科概況

　　臨沭縣人民醫院藥劑科主要包括有：藥劑科辦公室、藥庫、病房藥房、門診西藥房、中藥房，主要負責的工作任務有：藥品儲存保管和質量管理、藥品調劑分發、藥品咨詢服務、藥學培訓教育、藥品不良反應監測和報告等，科內設立的工作組有：藥品質量管理小組，處方點評工作組，藥品調劑質量管理組，藥品情報資料組等，人員配備：藥劑科主任副主任各1人，藥房負責人3人，藥學專業人員27人，會計2人，其他5人。

　　二、藥品使用質量管理體系

　　我院藥劑科一直以來，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品使用質量管理規范》設置管理機構，成立了以分管院長為首，包括質量管理機構和進貨調配等業務部門負責人組成的質量領導小組，藥劑科設置了由質量管理員、驗收員共同組成的質量管理機構，受分管院長直接領導，現已制定的各項質量管理制度，崗位質量責任制，質量管理程序，質量表格記錄，建立藥品進貨、驗收，儲存養護，調配全過程的質量保證體系，確保藥品使用過程中，每個環節均在質量管理機構的監督下進行，并執行質量否決權。

　　三、藥劑科人員培訓情況

　　藥劑科各部門負責人都具有藥學專業學歷，具有主管藥師職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律法規和藥品質量管理經驗，熟悉業務藥品知識，能堅持原則進行監督和檢查，并能獨立解決。建立了繼續教育培訓計劃，采取自學講解的方式，提高人員素質，對從事藥品質量管理、調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的人員每年都進行健康查體，并建立健康檔案。

　　四、設施與設備

　　藥庫、藥房內藥品各自分區明顯，藥庫中藥品狀態分區布局合理，貨架，墊庫板，避光，通風，照明，溫濕度調節及防蟲，防鼠，防火，防塵，防潮等設施設備一應俱全，能確保在庫藥品按其儲存條件合理儲存并保證藥品的質量。已配置排風扇，恒溫冰箱，空調，能夠按照規定對所用設施和設備進行定期檢查、維修、保養并建立檔案，主要區域安裝監控攝像。

　　五、藥品進貨管理

　　為保證購進藥品質量，醫院制定了《藥品購進管理制度》、《新藥審批管理制度》等，在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質量信譽，審核購進藥品的合法性和質量可靠性，并對與本醫院進行業務聯系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。特別是在確定首營品種之前，先對法定資格和質量保證體系進行審核，在購進首營品種時先填寫“首次使用藥品審批表”，經藥劑科嚴格審核和醫院主管領導審核批準后，才進貨使用。醫院在編制購貨計劃時以藥品質量作為重要依據，嚴格通過山東省藥品集中采購網簽署購銷合同，明確質量條款，作為采購藥品進貨憑據。所購進藥品均有合法票據，按規定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規定保存。購進麻醉的藥品，精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經營企業購進。

　　六、藥品質量驗收管理

　　藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行，嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品，同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行驗收逐一檢查，經驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續，倉庫保管員憑驗收員簽字收貨，對驗收不合格、無驗收人員簽字的藥品不準入庫，倉庫保管員有權對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清等有質量問題的藥品拒收，并報告醫院有關部門處理。對質量不合格藥品進行控制性的管理，嚴格按規定的程序上報、查明質量不合格原因，分清質量責任，及時處理并制定預防措施，并對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續和記錄并歸檔可查。定期對不合格藥品的處理情況進行匯總和分析。

　　七、藥品儲存與養護情況

　　藥品庫均按藥品的狀態分區管理，在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫、分類存放，根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區，易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼。無論是藥房還是藥庫，在庫藥品嚴格按養護管理制度和標準操作程序執行，藥劑人員(保管員)對藥品的儲存條件進行監測檢查，每天定時對庫房的溫、濕度進行記錄，發現庫房的.溫、濕度超出規定范圍時，及時采取調控措施，并做好養護檢查記錄。對異常原因可能造成問題的藥品、易變質藥品、已發現質量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品需抽樣送檢，并懸掛明顯標志，通知停止發貨，盡快報告質量管理機構予以處理。定期匯總、分析和上報藥品在庫檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質量信息，建立藥品檔案。保管人員對藥品進行合理的保管，負責對藥品儲存相關的儀器設備、溫濕度儀等的日常管理工作。麻醉的藥品，一類精神的藥品設有專柜存放，雙人保管，專帳記錄，專車登記，賬物符合。

　　八、出庫情況

　　藥品出庫嚴格按出庫發貨管理制度及操作規程執行，倉庫保管員憑出貨單，遵循 “近期先出”和按批號發貨的原則，將所要發貨藥品按出貨單要求配備齊全置發貨區，由復核人員對發貨藥品進行復核和藥品質量檢查，并對照發貨單一一核對購貨單位、品名、劑型、規格、批號、有效期、數量、銷售日期、批準文號、生產廠商、質量狀況無誤后，并與保管人員共同簽字后發貨。同時做好復核記錄。如發現藥品包裝有異常響動和液體滲漏，外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞、標識模糊不清、脫落、藥效超過的藥品停止發貨并報有關部門。

　　九、藥品調配

　　藥房調配藥品時，嚴格把關處方，必須是注冊的執業醫師開具的處方才能進行調配，調配、拆零藥品，根據臨床需要設立獨立的調配、拆零專用操作臺，調配拆零場所定期清潔消毒，保持工作環境衛生整潔，并對所用容器和工具定期清

　　洗消毒，防止污染藥品;拆零時不得裸手直接接觸藥品，對直接拆零藥品的包裝材料，保持清潔衛生，并在包裝上表明藥品通用名稱、規格、用法、用量、有效期、批號、醫院名稱、拆零日期等內容，并對拆零藥品做好詳細記錄。中藥飲片的調配和質量管理嚴格按照《醫院中藥飲片管理規范》執行。用藥人在完成處方調配后并按照規定妥善保存處方。同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。

　　十、不良反應報告

　　我院制定了藥品不良反應報告制度，設立了藥品不良反應監測站，有專人負責藥品不良反應報告工作，配備了專用微機進行網上填報。

　　以上是我院自查情況的簡單報告，由于水平和認識的不同，肯定存在不少不足之處，甚至存在錯誤，希望各級領導在今后的檢查指導過程中多多給予批評指整，為我們提供持續改進有力的措施。