醫療器械經營自查報告

時間：2023-03-30 10:19:48 報告

2022年醫療器械經營自查報告范文

　　在經濟飛速發展的今天，大家逐漸認識到報告的重要性，不同的報告內容同樣也是不同的。你所見過的報告是什么樣的呢？以下是小編收集整理的2022年醫療器械經營自查報告范文，歡迎閱讀與收藏。

2022年醫療器械經營自查報告范文

　　我司為貫徹落實全省醫療器械監督管理工作會議及《關于開展醫療器械經營、使用單位專項監督的通知》文件精神，保障人民群眾使用醫療器械安全有效，決定在我司開展醫療器械經營、使用自查自糾，制定本自查報告如下：

　　一、證件檢查情況

　　1、經營許可證在有效期內。

　　2、沒有偽造、篡改醫療器械產品注冊證或醫療器械零售許可證。

　　3、經營的產品在許可范圍內

　　4、經營的產品有有效的注冊證

　　二、制度檢查情況

　　1、企業已建立質量管理制度

　　2、企業存有醫療器械監督管理方面的法律法規及規范性文件

　　3、企業及時了解、收集國家、省、市的最新規定、要求及通知，并自覺執行

　　三、法律法規檢查情況

　　1、企業負責人、質量負責人熟悉國家醫療器械有關的法律法規

　　2、從事醫療器械采購、經營、管理的相關人員已熟悉國家醫療器械有關的法律法規

　　四、質量管理制度的執行

　　1、企業已建立了供貨商的檔案，并保存相關的資質證明。

　　2、企業已建立了經營產品的檔案，并保存了產品注冊證。

　　3、企業記錄并保存了產品的入庫證明

　　4、企業產品的出庫證明：有個別未登記整改情況：已補登記，我們將更加嚴格的檢查產品的銷售出庫環節，確保產品售后可查

　　5、企業建立并保存了完整的產品質量信息反饋記錄

　　6、企業產品的退貨、報廢記錄：有個別退貨未登記整改情況：已補登記，今后將完善產品的退后報廢制度，做好產品退貨、報廢登記。

　　此次檢查總統情況良好，但個別環節仍然存在問題，我們在今后的工作中將更加嚴密的做好醫療器械批發零售中的每一個環節，確保醫療器械的安全銷售與使用，安全大于一切，我們致力于更好的服務顧客，讓顧客買的放心！用的放心！

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