醫療器械會議通知
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醫療器械會議通知【1】
各市州、甘肅礦區食品藥品監督管理局，嘉峪關市市場監督管理局，蘭州新區衛生局(食品藥品監督局)，省局機關相關處室，省醫療器械檢驗檢測所，省食品藥品稽查局，省局審評認證中心，省藥品和醫療器械不良反應監測中心:
為貫徹落實20XX年全國醫療器械監管工作會議精神，全面總結20XX年全省醫療器械監管工作，研究部署20XX年全省醫療器械監管工作，省局定于20XX年3月1日至2日在蘭州召開20XX年全省醫療器械監管工作會議，現將有關事宜通知如下:
一、會議內容
(一)貫徹落實20XX年全國醫療器械監管工作會議精神;
(二)全面總結20XX年全省醫療器械監管工作，研究部署20XX年全省醫療器械監管工作;
(三)通報20XX年醫療器械生產企業監督檢查情況;
(四)分析研究全省醫療器械質量安全形勢，圍繞治理體系、治理能力建設，探討重點產品、重點領域實現常態化長效監管的目標、機制和措施。
二、參會人員
(一)各市州局、甘肅礦區局和蘭州新區衛生局(食品藥品監督局)醫療器械監管主管領導和醫療器械科(處)負責人各1名;
(二)省局辦公室、宣傳處、藥品化妝品生產監管處、藥品化妝品流通監管處各1名、省醫療器械檢驗檢測所負責人及相關人員4名、省食品藥品稽查局負責人及相關人員3名，省局審評認證中心負責人及器械評審部負責人各1名、省藥品和醫療器械不良反應監測中心負責人及醫療器械不良事件監測負責人各1名;
(三)省局醫療器械監管處5人。
三、會議時間、地點
時間:20XX年3月1日報到，2日會議, 3日離會。
地點:甘肅西湖培訓服務大廈(省發改委培訓中心)，七里河長途汽車西站西側，西津東路458號。
四、其它事項
(一)請各單位按要求填寫會議回執(見附件)，并于2月26日前將電子版傳至省局醫療器械監管處。
(二)參加會議代表交通費用自理，食宿費由會議承擔。
聯系人:楊粟沙衛濤
電話:0931-7617735
醫療器械會議通知【2】
各企業：
國家食品藥品監管總局于2月7日發布了創新醫療器械特別審批程序(試行)辦法，僅隔4天，國務院常務會議又審議通過《醫療器械監督管理條例(修訂草案)》，6月1日起實施《醫療器械臨床試驗質量管理規范》。
作為孵化創新企業的產業園區又將如何對接服務，才能讓企業在利好政策下更多獲益，讓他們在器械產業迎來發展“春天”的時候，真正享受到收獲的喜悅。
為此，南京生物醫藥谷邀請江蘇省食品藥品監督管理局監管處、東南大學經管學院、江蘇省產業技術研究院生物材料與醫療器械研究所等聯合舉辦“新常規下導航醫療器械產業發展”主題論壇，講解醫療器械技術成果如何產業化，解讀醫療器械相關法規及創新醫療器械的審評審批，并與與會企業代表進行現場解答與交流，從而推動園區與企業共贏發展。
具體會議通知如下：
一、活動時間：
20XX年5月27日13:30—17:30
二、活動地點：
南京生物醫藥谷企業服務中心多功能廳(南京高新區星火北路20號)
三、活動組織：
主辦單位：
東南大學經濟管理學院
南京生物工程學會
南京醫療器械管理協會江北分會
四、參加人員：
1、江蘇省、南京市食品藥品監督管理局相關處室領導
2、東南大學相關專家、教授
3、江蘇省產業技術研究院生物材料與醫療器械研究所相關領導
4、南京醫療器械管理協會領導
5、南京高新區管委會領導
6、南京生物醫藥谷領導
7、江蘇省醫療器械企業負責人、學術專家
五、活動議程：
13:00～13:30 嘉賓簽到
13:30～13:40 領導致詞
13:40～14:20 醫療器械技術成果產業化探索
演講嘉賓：東南大學教授
14:20～15:00 大數據在智慧醫療中的應用
演講嘉賓：東南大學教授
15:00～16:30 醫療器械法規培訓
演講嘉賓：王勝林，江蘇省食品藥品監督管理局醫療器械監管處
16:30～17:00 關于創新醫療器械的審評審批解答
演講嘉賓：沈興明，江蘇省食品藥品監督管理局醫療器械監管處
17:00～17:30 答疑交流
六、參會方式：
報名截止日期：20XX年5月25日17:00，聯系人：
南京生物醫藥谷企業服務部
王明娟：1595163xxxx，xxx@163.com
闞蘇立：1816801xxx，xxx@163.com
醫療器械會議通知【3】
各市(區)市場監督管理局(食品藥品監督管理局)，泰州醫藥高新區市場監督管理局(食品藥品監督管理局)，省現代農業綜合開發示范區市場監督管理局(食品藥品監督管理局):
經研究，定于3月31日(星期四)下午召開20XX年全市藥品醫療器械監管年度工作會議。
現就有關事項通知如下:
一、會議內容
傳達省局工作會議精神，總結20XX年全市藥品醫療器械監管工作，部署20XX年藥品醫療器械監管工作任務。
二、參會人員
各市(區)局藥品、醫療器械、行政許可分管負責人及相關(科)室負責人;市局相關處室人員。
三、時間和地點
時間:3月31日(星期四)下午2:00，時間半天。
地點:泰州市食品藥品監管局二樓東會議室
請各單位于3月29日前將《會議回執》(見附件)反饋至市局藥品流通監管處，聯系人:王冰，聯系電話:0523-8620xxxx,QQ:85072xxxx 。
泰州市食品藥品監督管理局
20XX年3月28日
醫療器械會議通知【4】
各器械生產企業、相關器械經營企業、相關醫療機構:
定于20XX年6月2日(星期二)下午，召開20XX年深圳市醫療器械監管工作會議。
相關事宜通知如下:
一、會議時間
20XX年6月2日(星期二)下午14:30-16:00
二、地點
深圳市銀湖路38號銀湖會議中心銀湖會堂
三、參會人員
(一)市食品藥品監管局局領導;
(二)市局器械生產處、流通處全體人員，市場稽查局、各轄區局分管器械監管局領導以及科室負責人，市藥檢所分管領導、市藥品不良反應監測中心分管領導、器械協會負責人。
(三)Ⅲ類醫療器械生產企業和部分Ⅱ類醫療器械生產企業負責人或管理者代表一名，具體企業名單見附件一。
(四)部分醫療器械經營企業和醫療機構的企業負責人或管理人員代表一名，具體名單見附件二。
四、會議內容
(一)深圳市醫療器械行業信息通報
(二)部署20XX年器械生產企業監管工作
(三)部署20XX年器械流通企業、醫療機構監管工作
(四)市食品藥品監督管理局領導講話
五、要求
(一)會議重要，請各單位按時派員參加，下午14時開始簽到，14時30分準時開會。
(二)請各器械生產企業將參會人員回執于20XX年6月1日(星期一)12:00傳真至0755-8307xxxx，聯系人:廖瑜，電話:0755-8307xxxx;
請各器械經營企業、醫療機構將參會人員回執于20XX年6月1日(星期一)12:00前傳真至0755-8307xxxx，聯系人:胡甜，電話:0755-8307xxxx.
深圳市食品藥品監督管理局
20XX年5月27日
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