藥學專業大學畢業論文
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我國生物制藥產業的現狀及發展建議
【摘要】隨著我國科學技術的迅猛發展，生物技術是21世紀高新技術的主要力量，作為新興產業的存在，其發展具有很大的前景。
經過多年的研發創新，我國生物制藥技術取得一定的成就，但是仍存在一些阻礙需要我們及時解決。
本篇論文就是針對我國生物制藥產業的現狀做淺要分析，并提出合理化建議。
【關鍵詞】生物制藥;現狀;發展
生物制藥研發是建立在基因工程、蛋白質工程、抗體工程、細胞工程等現代工程的基礎上，其基本原理是對微生物DNA進行重組，從而提高藥性和營養價值，降低副作用的藥物。
生物制藥是生物學、醫學、藥學的綜合體。
生物制藥產業具有高投資、高風險、高回報等特點，造成其產業門檻較高，想要促進我國制藥產業的進步，必然需要全面認識到其發展現狀及其問題，從而不斷優化產業結構和制藥技術。
一、生物制藥產業的發展現狀
根據中國藥科大學的譚淑華教授所說可知，以全球生物技術藥物品種為整體，美國是全球藥物品種的63%，歐洲是全球藥品的25%，日本占7%。
隨著生物制藥技術的不斷發展，生物技術藥物在制藥產業中的市場股份持續增加，我國生物制藥產業也越來越重視生物制藥技術的研發。
生物制藥技術是高科技新興產業，經過幾十年的努力，我國生物制藥技術研發在干擾素、疫苗、生長因子等方面取得一定成就，并且運用到生物制藥產業生產中，而對于腫瘤、心血管疫病等藥物研究方面也取得一定成就。
我國要清楚的認識到生物制藥技術是處于發展初級階段，隨著我國政府對生物科學技術的大力支持，我國生物制藥技術不斷發展，在未來的5～10年內，我國獲得SFDA批準上市的生物技術藥物達到20多種，并且其中部分新藥走入國際市場，形成以克隆抗體為核心的生物制藥產業生產鏈，增加我國在全球生物技術藥品研發的影響力，縮短與先進發達國家的差距。
二、我國生物制藥產業發展存在的問題
我國生物制藥產業近幾十年來雖然取得一定的成就，具有很大的發展潛力，但是由于發、展并不成熟，其生產鏈存在一定的漏洞，阻礙我國生物制藥產業更好、更快的發展。
一是我國生制藥技術發展仍不成熟，生物技術藥品創新能力較弱;二是市場投入并不樂觀，我國研發的新型生物技術藥品的市場投入并不順利，在全球生物技術藥品中的成分更是微乎其微;三是我國制藥生技術研發與國際脫節;四是生物藥品生產結構不合理等。
三、我國生物制藥產業的發展建議
我國生物制藥技術在未來的幾十年內會為我國農業、醫療保健等行業帶來天翻地覆的變革，為生物制藥產業提供廣闊的市場空間，逐漸增加我國生物制藥產業在全球市場的影響力。
1.優化生產方式
我國的醫療發展具有悠久的歷史，為我國生物制藥產業提供豐富的藥物資源，我國中醫療效在國際上都具有很大影響力，為我國生物制藥產業走進國際市場打下基礎。
我國生制藥產業面臨全球生物制藥技術日新月異的特點，必須建立具有自身特點的生物制藥產業經營方式。
例如中草藥生產模式，利用天然無污染的純植物藥物資源，研究其發酵、酶化等過程將其有效成分進行提取，并將現代生物技術運用到相關產業，擴大具有中國特色生物制藥產業的市場規模。
2.產業化的發展趨勢
隨著我國生物制藥產業的發展，其新藥的研發必然成為其研發的重點。
我國政府與高校應該加重對生物制藥技術人才的培育，并為其建立先進的生物制藥研發中心和工作崗位，并將其研發中心與制藥企業相結合，建立其相輔相成的關系，有利于新藥的研發與市場推廣，然后企業之間強強聯合，建立技術、生產同盟，相互之間取長補短，在各自擅長的領域中發揮自己的優勢，以最低的成本獲取最高的利潤，增加各自的競爭實力，創建雙贏的局面。
例如將技術含量較高的生制藥技術研發轉接給具有技術實力的小型制藥企業，降低新藥開發成本的同時，也在縮短研發周期，從而加快技術轉化生產力的周期，促進生物制藥產業的產業化。
再加上國家政府的大力扶持，通過宏觀調控的手段和財力、物力、人力的支持，必然會加快我國生物制藥產業的發展步伐。
3.擴大生物制藥產業的市場規模
生物制藥產業是生物技術、醫療技術等多種技術向融合的現代產業，其發展不僅僅依賴生物技術的研發，與相關領域技術的研發也影響其發展前進的步伐，例如信息技術、圖像處理技術等新型技術。
計算機模擬技術與生物分子技術的結合，有利于生物技術新藥品的研發，并且利用模擬系統，可以更好的研發新藥的效用，大大降低新藥研發的成本，因此新技術與生物技術的結合有助于縮短生物制藥產業新藥的研發周期，提高新藥的功效和安全性能。
生物技術與信息技術相結合，有助于生物制藥產業的飛速發展。
4.研發模式的創新和重點突破
傳統的生物技術藥品的研發模式已經落后于時代，不再適用于生物制藥產業的發展。
現今的研發模式已經從傳統的范范合成，普遍篩選的簡單研發模式轉化為具有針對性、重點性的先導化合物的篩選、優化、評估等先進研發模式。
將藥物
近幾年我國生物制藥技術的不斷進步，我國生物制藥產業逐漸與國際生物制藥市場接軌，我國在未來十年生物制藥技術研發的計劃中以人源治療單克隆抗體、反義藥物、基因治療藥物、可溶性蛋白質工程藥物、核酸藥物、細胞治療等領域作為重點研發對象。
例如借助蛋白質工程技術研發新藥;反義寡核苷酸藥物的研發;結合基因工程技術的先進性，研發新藥物;發現新藥物的研發方向和資源;據調查市場上抗體藥物中人源抗體藥物占據20%，但是臨床藥物實驗卻占據50%，因此人源抗體具有很大的市場開發潛力等。
結束語：
綜上所述，生物制藥產業是21世紀的新興產業，其具有很大的發展潛力。
隨著各個相關領域技術的進步和我國政府的大力支持，我國生物制藥產業必然會取得更大的成就。
在未來的發展過程中重視生產方式和研發模式的優化創新，順應產業化的發展趨勢，擴大生物制藥產業的市場空間和新藥研發的重點突破等方面的改進，為我國生物制藥產業的發展創建良好的生存空間，挖掘生物制藥產業的發展潛力，縮短與先進國家生物制藥技術的差距，爭取將我國生物制藥產業與國際接軌，增強我國生物制藥產業綜合實力。
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