上海市醫療機構執業許可證校驗管理暫行辦法

時間：2024-10-27 16:10:00 辦法

　　導語：單位或個人設置醫療機構，必須經縣級以上地方人民政府衛生行政部門審查批準，并取得設置醫療機構批準書，方可向有關部門辦理其他手續。下面是小編收集的上海市醫療機構執業許可證校驗管理暫行辦法，歡迎閱讀。

　　第一條為了規范本市醫療機構《醫療機構執業許可證》的校驗工作，加強對醫療機構的日常監督管理，保障公民健康，根據《醫療機構管理條例》及其實施細則、《上海市醫療機構管理辦法》等相關法規、規章的規定，結合本市實際，制定本辦法。

　　第二條本辦法適用于本市行政區域內各級各類醫療機構《醫療機構執業許可證》的校驗及其管理工作。

　　第三條市衛生行政部門主管本市醫療機構《醫療機構執業許可證》的校驗(以下簡稱校驗)工作，并負責對區縣衛生行政部門的校驗工作進行指導和監督。

　　各級各類醫療機構的校驗工作由其原核準登記的機關負責。

　　第四條本市建立醫療機構不良執業行為積分制度。具體辦法由市衛生行政部門另行制定。

　　各級衛生行政部門應加強對醫療機構執業活動的檢查、考核、指導等日常監督管理。

　　醫療機構不良執業行為積分和衛生行政部門對醫療機構日常監督管理情況是登記機關實施校驗的重要依據之一。

　　第五條登記機關應當加強對醫療機構的日常監督管理，建立、健全包括日常監督管理檔案、校驗檔案在內的醫療機構登記注冊檔案，并及時將監督管理情況和校驗結果予以公示。

　　區縣衛生行政部門應當加強對轄區內醫療機構的日常監督，建立、健全轄區內醫療機構日常監督管理檔案并實現與市衛生行政部門相關監督管理信息的交換與共享。

　　第六條衛生行政部門對醫療機構日常監督管理主要內容包括：

　　(一)執行國家有關法律、法規、規章和標準情況;

　　(二)執行醫療機構內部各項規章制度和各級各類人員崗位責任制情況;

　　(三)醫德醫風情況;

　　(四)醫療服務質量和服務水平情況;

　　(五)執行醫療收費標準和備案情況;

　　(六)執行醫療廣告管理法規的情況;

　　(七)組織管理情況;

　　(八)人員任用情況;

　　(九)衛生技術人員登記注冊和考核管理情況。

　　第七條床位不滿100張的醫療機構每年校驗1次;床位在100張以上的醫療機構每3年校驗1次。

　　第八條醫療機構應當于校驗期屆滿前3個月向登記機關申請校驗。

　　第九條醫療機構申請校驗時應當提交下列材料：

　　(一)《上海市醫療機構執業許可證校驗申請書》;

　　(二)《醫療機構執業許可證》正、副本原件及復印件;

　　(三)對衛生行政部門日常監督管理中發現的問題的整改報告;

　　(四)業務開展情況和年度工作總結;

　　(五)衛生技術人員、診療科目等執業登記項目以及大型醫療設備變更情況;

　　(六)發生醫療事故的情況、衛生技術人員違法、違規執業及其相應處理情況;

　　(七)開展特殊醫療技術項目情況;

　　(八)該醫療機構和其上級主管部門接受對其醫療執業行為的投訴及處理情況。

　　第十條登記機關收到申請人提交的申請材料后，應當根據下列情況作出處理：

　　(一)申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內一次告知申請人需要補正的全部內容，并要求申請人在規定期限內補正;申請人逾期不補正或者補正不完全的，視作未申請;

　　(二)申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照登記機關的要求提交全部補正申請材料的，應當在5日內受理其申請。

　　第十一條醫療機構應當主動按期辦理校驗手續，如實向登記機關提供與校驗有關的情況和材料，不得拒絕、隱匿或者隱瞞。

　　登記機關受理校驗申請后應當對申請人提交的材料及時進行書面審核;必要時，可以組織有關專業人員進行現場審核或者評審。

　　第十二條登記機關應當在受理校驗申請后30日內作出準予校驗、暫緩校驗或者不能通過校驗的決定，并書面告知申請人。

　　第十三條醫療機構有下列情形之一的，登記機關可以根據情況，給予1至6個月的暫緩校驗期：

　　(一)不符合《醫療機構基本標準》或者有關診療科目標準;

　　(二)限期改正期間;

　　(三)停業期間;

　　(四)現場審核或評審不合格;

　　(五)在同一年度因同一案由被衛生行政部門予以2次以上罰款處罰;

　　(六)校驗期內不良執業行為積分超過規定分值。

　　不設床位的醫療機構在暫緩校驗期內不得執業。

　　暫緩校驗期滿，醫療機構有下列情形之一的，不能通過校驗，由登記機關注銷其《醫療機構執業許可證》：

　　(一)未達到醫療機構基本標準或者相應的診療科目標準;

　　(二)經衛生行政部門責令限期改正的，拒不改正或無法改正;

　　(三)停業超過規定期限;

　　(四)登記機關組織的再次現場審核或評審不合格;

　　(五)暫緩期內不良執業行為積分超過規定分值。

　　第十四條校驗期內醫療機構有下列情形之一的，不能通過校驗，由登記機關注銷其《醫療機構執業許可證》：

　　(一)違規違法執業造成嚴重后果或者嚴重社會不良影響的;

　　(二)抗拒或者阻礙衛生行政部門監督執法，造成嚴重社會不良影響的;

　　(三)校驗期內不良執業行為積分超過規定分值。

　　第十五條醫療機構違反本辦法規定，在校驗期內未按期校驗的，登記機關應當及時告知其辦理校驗手續;在校驗期屆滿后未校驗的，登記機關應當及時責令其10日內補辦校驗手續并停止相關診療活動。在限期內醫療機構仍不辦理校驗的，由登記機關吊銷其《醫療機構執業許可證》。

　　第十六條本辦法的具體應用問題，由市衛生行政部門負責解釋。

　　第十七條本辦法自2006年6月20日起施行。

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